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GMP制药车间:制药厂无尘车间压差控制三大步骤

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GMP制药车间对制药厂各无尘车间压差进行控制,其目的是保证无尘车间在正常工作或平衡暂时受到破坏时,空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域,使无尘车间的洁净度不受到污染空气的干扰。无尘车间压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节,是保证洁净区洁净度的重要措施。

《洁净厂房设计规范》GB50073-2001(以下简称《洁净规范》)的无尘车间压差控制章节包括5条内容,全部是针对无尘车间压差控制的条款。《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第十六条要求,洁净区要有指示压差的装置。GMP制药车间---无尘车间压差控制分为3个步骤:

第一步,确定洁净区各无尘车间的压差;

第二步,计算洁净区各无尘车间维持压差的压差风量;

第三步,采取技术措施,保证无尘车间压差风量,维持无尘车间压差恒定。

以上是我司为大家提供的关于GMP制药车间需要采取的压差控制的几个步骤,下文还会和大家精彩分析。